Chi tiết sản phẩm

Nhà các sản phẩm

Phòng thử sốc nhiệt ODM cho các sản phẩm thiết bị y tế

Tên thương hiệu:	PRECISION
Số mẫu:	TSC-150
MOQ:	1
giá bán:	$6000
Điều khoản thanh toán:	T/T
Khả năng cung cấp:	100/tháng

Thông tin chi tiết

Mô tả sản phẩm

Thông tin chi tiết

Nguồn gốc:

Trung Quốc

Chứng nhận:

ISO

Hỗ trợ tùy chỉnh:

OEM ODM

Phạm vi nhiệt độ:

+150~-70oC

vật liệu bên trong:

thép không gỉ 304

vật liệu bên ngoài:

Thép không gỉ #304 sơn tĩnh điện

Độ đồng đều nhiệt độ oC:

0,01

Độ đồng đều % RH:

0.1

Độ ổn định nhiệt độ oC:

±0,3

chi tiết đóng gói:

tiêu chuẩn xuất khẩu bao bì

Khả năng cung cấp:

100/tháng

Làm nổi bật:

Phòng thử sốc nhiệt thiết bị y tế

Phòng thử sốc nhiệt ODM

Phòng kiểm tra thiết bị y tế

Mô tả sản phẩm

Phòng thử cú sốc nóng - lạnh khu vực hai tùy chỉnh cho các sản phẩm thiết bị y tế

1. giới thiệu

Trong ngành công nghiệp thiết bị y tế, độ tin cậy và hiệu suất của các sản phẩm là cực kỳ quan trọng vì chúng trực tiếp ảnh hưởng đến an toàn bệnh nhân và kết quả chăm sóc sức khỏe.Các thiết bị y tế thường tiếp xúc với nhiều điều kiện nhiệt độ khác nhau trong khi lưu trữ, vận chuyển và sử dụng. Phòng kiểm tra sốc nóng lạnh khu vực hai của chúng tôi là một công cụ chuyên biệt và thiết yếu được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu kiểm tra độc đáo của các sản phẩm thiết bị y tế.Căn phòng tiên tiến này cho phép mô phỏng chính xác các điều kiện cực nóng và cực lạnh, cho phép các nhà sản xuất và cơ quan quản lý đánh giá độ bền, chức năng và an toàn của các thiết bị y tế trong các kịch bản nhiệt thực tế.

2Các đặc điểm chính

2.1 Chọn chính xác 2 - Kiểm soát nhiệt độ vùng

Lòng lõi của buồng thử nghiệm này là thiết kế hai khu vực, cung cấp kiểm soát nhiệt độ chính xác và độc lập. Khu vực 1 được dành riêng để mô phỏng môi trường lạnh,với nhiệt độ từ - 20 °C đến 0 °C, duy trì độ chính xác là ± 0,3 °C. Vùng này có thể sao chép các điều kiện lưu trữ lạnh, chẳng hạn như trong tủ lạnh hiệu thuốc hoặc trong quá trình vận chuyển ở vùng khí hậu lạnh.Khu vực 2 được thiết kế để bắt chước điều kiện nóng, bao gồm một phạm vi từ 37 °C đến 70 °C, cũng với độ chính xác ± 0,3 °C. Cài đặt 37 °C đặc biệt phù hợp vì đại diện cho nhiệt độ cơ thể con người,trong khi phạm vi trên có thể mô phỏng nhiệt độ cực cao trong quá trình khử trùng hoặc lưu trữ trong môi trường ấmKiểm soát nhiệt độ chính xác ở cả hai vùng đảm bảo rằng các sản phẩm thiết bị y tế có thể được thử nghiệm dưới nhiều kịch bản nhiệt thực tế.

2.2 Chuyển đổi nhiệt nhanh

Một trong những tính năng quan trọng nhất của buồng này là khả năng chuyển đổi nhiệt nhanh giữa hai vùng chỉ trong 2-3 giây,nó có thể chuyển từ điều kiện lạnh của Khu vực 1 đến điều kiện nóng của Khu vực 2, và ngược lại. Điều này rất giống với sự thay đổi nhiệt độ đột ngột mà các thiết bị y tế có thể gặp phải trong các tình huống thực tế. Ví dụ,một thiết bị y tế có thể được lưu trữ trong môi trường lạnh và sau đó nhanh chóng sử dụng trong phòng phẫu thuật ấm, hoặc nó có thể trải qua biến động nhiệt độ trong quá trình vận chuyển giữa các vùng khí hậu khác nhau.Thời gian chuyển đổi ngắn là rất quan trọng để phát hiện chính xác các lỗi tiềm năng trong thiết bị do căng nhiệt, chẳng hạn như vết nứt trong vỏ, trục trặc của các thành phần điện tử hoặc thay đổi tính chất của vật liệu được sử dụng trong thiết bị.

2.3 Các hồ sơ thử nghiệm có thể tùy chỉnh

Chúng tôi hiểu rằng các sản phẩm thiết bị y tế khác nhau có yêu cầu nhiệt độc đáo dựa trên thiết kế, chức năng và mục đích sử dụng của chúng..Các nhà sản xuất và các nhà thử nghiệm có thể lập trình các chu kỳ nhiệt độ cụ thể, thời gian ở lại và tốc độ chuyển đổi cho mỗi vùng theo các đặc điểm cụ thể của thiết bị y tế đang được thử nghiệm.Ví dụ:, một thiết bị cấy ghép nhạy cảm với nhiệt độ có thể yêu cầu một hồ sơ thử nghiệm cụ thể mô phỏng chặt chẽ những thay đổi nhiệt độ mà nó sẽ trải qua bên trong cơ thể con người.Một thiết bị chẩn đoán có thể cần một hồ sơ thử nghiệm tính đến sự thay đổi nhiệt độ trong quá trình lưu trữ và vận chuyểnSự linh hoạt này trong tùy chỉnh hồ sơ thử nghiệm đảm bảo rằng mỗi thiết bị y tế được thử nghiệm trong các điều kiện nhiệt phù hợp và thực tế nhất,dẫn đến kết quả thử nghiệm đáng tin cậy và có thể thực hiện hơn.

2.4 Khả năng khoang đầy đủ

Phòng được thiết kế với một nội thất rộng rãi để chứa nhiều loại sản phẩm thiết bị y tế,từ ống tiêm và cảm biến dùng một lần nhỏ đến thiết bị hình ảnh lớn và các dụng cụ phẫu thuậtCapacity phòng tiêu chuẩn dao động từ 49 mét khối đến 1000 mét khối, và có thể được tùy chỉnh để đáp ứng các yêu cầu cụ thể của các thiết bị y tế lớn hơn hoặc phức tạp hơn.Điều này cho phép thử nghiệm nhiều đơn vị cùng một lúc hoặc đánh giá các hệ thống thiết bị y tế hoàn chỉnh, cải thiện hiệu quả xét nghiệm và giảm chi phí. Cho dù đó là kiểm tra một bút insulin đơn lẻ hoặc toàn bộ bộ phận máy chụp cộng hưởng từ (MRI),dung lượng phòng lớn cung cấp không gian cần thiết cho thử nghiệm toàn diện.

2.5 Xây dựng mạnh mẽ và vệ sinh

Được xây dựng bằng vật liệu chất lượng cao và kỹ thuật kỹ thuật tiên tiến, buồng thử nghiệm sốc nóng lạnh được thiết kế để chịu được những khó khăn của việc sử dụng liên tục trong môi trường thử nghiệm y tế.Bên ngoài được xây dựng bằng vật liệu chống ăn mòn và dễ làm sạch, chẳng hạn như thép không gỉ, có thể chịu được sự tiếp xúc với các chất tẩy rửa và khử trùng khác nhau được sử dụng trong các cơ sở y tế.được lựa chọn cẩn thận và được thiết kế cho độ bền và độ tin cậy tối đaNgoài ra, buồng được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh nghiêm ngặt, với bề mặt mịn và không có khu vực mà chất gây ô nhiễm có thể tích tụ.Xây dựng mạnh mẽ và vệ sinh này đảm bảo kết quả thử nghiệm nhất quán theo thời gian và giúp duy trì một môi trường thử nghiệm sạch và an toàn.

2.6 Người dùng - giao diện thân thiện và an toàn

Phòng được trang bị một giao diện thân thiện với người dùng đơn giản hóa quá trình kiểm tra trong khi duy trì mức độ an ninh cao nhất.Bảng điều khiển màn hình cảm ứng trực quan cho phép các nhà khai thác có thẩm quyền dễ dàng thiết lập các tham số thử nghiệm cho mỗi khu vực, bắt đầu và dừng thử nghiệm, và theo dõi dữ liệu nhiệt độ thời gian thực.cho phép người dùng phân tích xu hướng và đưa ra quyết định sáng suốt về thiết kế sản phẩm và cải thiện chất lượngĐể đảm bảo an ninh của quá trình thử nghiệm, giao diện được bảo vệ bởi nhiều cấp độ xác thực và mã hóa. Chỉ có nhân viên được ủy quyền mới có thể truy cập hệ thống,và tất cả các dữ liệu được truyền và lưu trữ được mã hóa để ngăn chặn truy cập trái phép hoặc giả mạo, đặc biệt quan trọng khi xử lý dữ liệu thử nghiệm thiết bị y tế nhạy cảm.

3Các thông số kỹ thuật

Mô hình	TSC-49-3	TSC-80-3	TSC-150-3	TSC-216-3	TSC-512-3	TSC-1000-3
Kích thước bên trong ((W x D x H) mm	40 x 35 x 35	50 x 40 x 40	65 x 50 x 50	60 x 60 x 60	80 x 80 x 80	100 x 100 x 100
Kích thước bên ngoài ((W x D x H) mm	128 x 190 x 167	138 x 196 x 172	149 x 192 x 200	158 x 220 x 195	180 x 240 x 210	220 x 240 x 220
Vật liệu nội bộ	#304 Thép không gỉ
Vật liệu bên ngoài	Bột phủ # 304 thép không gỉ
Phạm vi nhiệt độ cao	60 °C ~ 200 °C
Phạm vi nhiệt độ thấp	0 °C ~ -70 °C
Phạm vi nhiệt độ thử nghiệm	60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C
Thời gian phục hồi nhiệt độ	1-5 phút
Độ ổn định nhiệt độ °C	±2
Thời gian thay đổi xi lanh	10s
Nhiệt độ cao °C	150	150	150	150	150	150
Thời gian sưởi ấm (phút)	20	30	30	30	30	30
Nhiệt độ thấp	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65
Thời gian làm mát (phút)	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60
Hệ thống lưu thông không khí	Hệ thống đối lưu cơ học
Hệ thống làm mát	Máy nén nhập khẩu, máy bốc hơi cánh, máy ngưng tụ khí
Hệ thống sưởi ấm	Hệ thống sưởi ấm cánh
Hệ thống làm ẩm	Máy phát hơi
Nguồn cung cấp nước làm ẩm	Lưu trữ, cảm biến-điều khiển van điện tử, hệ thống phục hồi tái chế
Máy điều khiển	Bảng cảm ứng
Nhu cầu điện năng	3 pha 380V 50/60 Hz
Thiết bị an toàn	Bảo vệ tải hệ thống mạch, bảo vệ tải máy nén, bảo vệ tải hệ thống điều khiển, bảo vệ tải bộ làm ẩm, bảo vệ tải quá nhiệt, đèn cảnh báo lỗi

4Lợi ích cho các nhà sản xuất thiết bị y tế và cơ quan quản lý

4.1 Cải thiện chất lượng và độ tin cậy sản phẩm

Đưa các sản phẩm thiết bị y tế vào thử nghiệm sốc nóng - lạnh thực tế trong buồng hai vùng của chúng tôi cho phép các nhà sản xuất xác định và giải quyết các điểm yếu tiềm ẩn trong thiết kế, lựa chọn vật liệu,và quy trình sản xuấtBằng cách tiếp xúc các thiết bị với biến đổi nhiệt độ cực đoan, các nhà sản xuất có thể phát hiện các vấn đề như suy thoái vật liệu, lỗi thành phần và thay đổi tính chất điện hoặc cơ học.Điều này cho phép họ thực hiện các sửa đổi thiết kế cần thiết và cải tiến sản xuất, dẫn đến các thiết bị y tế chất lượng cao hơn, chịu được sức ép nhiệt hơn và có tuổi thọ lâu hơn.Các thiết bị vượt qua các bài kiểm tra nghiêm ngặt này ít có khả năng bị hỏng trong khi sử dụng, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và hiệu quả điều trị y tế.

4.2 Tiết kiệm chi phí

Việc phát hiện sớm các lỗi thiết bị thông qua thử nghiệm sốc nóng - lạnh có thể giúp các nhà sản xuất thiết bị y tế tiết kiệm chi phí đáng kể.các công ty có thể tránh việc tái chế tốn kém, chậm sản xuất, và khả năng thu hồi sản phẩm.Khả năng thử nghiệm nhiều đơn vị cùng một lúc hoặc tiến hành thử nghiệm toàn diện trong buồng dung lượng lớn cũng làm giảm thời gian và chi phí thử nghiệmĐối với các cơ quan quản lý, kết quả thử nghiệm đáng tin cậy từ phòng này có thể giúp hợp lý hóa quy trình phê duyệt,Giảm thời gian và nguồn lực dành cho các đánh giá lặp đi lặp lại.

4.3 Tuân thủ các tiêu chuẩn y tế

Ngành công nghiệp thiết bị y tế được quản lý bởi các tiêu chuẩn và quy định quốc tế và quốc gia nghiêm ngặt về an toàn, hiệu suất và chất lượng sản phẩm.Phòng thử nghiệm sốc nóng - lạnh hai vùng của chúng tôi được thiết kế để giúp các nhà sản xuất và các cơ quan quản lý đảm bảo rằng các thiết bị y tế đáp ứng các tiêu chuẩn nàyBằng cách tiến hành các xét nghiệm sốc nóng lạnh toàn diện theo các tiêu chuẩn y tế có liên quan.như ISO 13485 (Các thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu cho các mục đích quy định) và các yêu cầu quy định quốc gia khác nhau, các nhà sản xuất có thể chứng minh sự tuân thủ và có được sự chấp thuận của cơ quan quản lý dễ dàng hơn.Việc đáp ứng các tiêu chuẩn này là điều cần thiết để tiếp cận thị trường và duy trì niềm tin của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.

4.4 Ưu điểm cạnh tranh

Trong một thị trường thiết bị y tế có sự cạnh tranh cao, cung cấp các sản phẩm đáng tin cậy và hiệu suất cao mang lại cho các nhà sản xuất một lợi thế cạnh tranh đáng kể.Bằng cách sử dụng phòng thử nghiệm sốc nóng - lạnh hai vùng của chúng tôi để tiến hành thử nghiệm sâu sắc và toàn diện, các công ty có thể phân biệt sản phẩm của họ với các đối thủ cạnh tranh và thể hiện cam kết về chất lượng và an toàn bệnh nhân.Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh viện ngày càng đòi hỏi các thiết bị y tế có thể hoạt động tốt trong nhiều điều kiện nhiệt độ khác nhau, và bằng cách cung cấp các thiết bị như vậy, các nhà sản xuất có thể thu hút nhiều doanh nghiệp hơn, tăng thị phần và củng cố vị trí của họ trong ngành.

5Ứng dụng

5.1 Thiết bị y tế cấy ghép

Máy tạo nhịp tim và máy truyền tim cấy ghép - Máy chống rung (ICD): Kiểm tra bộ tạo nhịp tim và ICD để đảm bảo chúng có thể hoạt động đúng cách dưới sự thay đổi nhiệt độ mà chúng có thể gặp phải bên trong cơ thể con người.Những thiết bị này cần duy trì tính toàn vẹn về điện và cơ học để cung cấp hỗ trợ tim chính xác và đáng tin cậy.
Cấy ghép chỉnh hình: Đánh giá cấy ghép chỉnh hình như thay thế hông và đầu gối.Những cấy ghép này phải chịu được nhiệt độ bình thường của cơ thể cũng như bất kỳ thay đổi nhiệt độ nào trong quá trình phẫu thuật và trong thời gian sau phẫu thuật.

5.2 Thiết bị y tế chẩn đoán

Máy đo đường huyết: Kiểm tra máy đo glucose trong máu để đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của chúng trong các điều kiện nhiệt độ khác nhau.và nhiệt độ có thể ảnh hưởng đến các phản ứng hóa học và hiệu suất cảm biến.
Máy siêu âmĐánh giá máy siêu âm để đảm bảo rằng các thành phần của chúng, chẳng hạn như bộ chuyển đổi và thiết bị điện tử,có thể hoạt động đúng cách trong phạm vi nhiệt độ mà họ có thể gặp phải trong các thiết lập chăm sóc sức khỏe khác nhau.

5.3 Các thiết bị y tế phẫu thuật và dùng một lần

Các dụng cụ phẫu thuật: Kiểm tra các dụng cụ phẫu thuật để đảm bảo độ bền và chức năng của chúng trong điều kiện nhiệt độ trong quá trình khử trùng có thể khá nóng,và cũng trong khi lưu trữ trong môi trường mát mẻ hơn.
Thuốc dùng một lầnĐánh giá các ống tiêm và kim dùng một lần để đảm bảo rằng các vật liệu được sử dụng duy trì tính toàn vẹn và an toàn của chúng trong các điều kiện nhiệt độ khác nhau trong quá trình lưu trữ và vận chuyển.

Phòng thử sốc nhiệt ODM cho các sản phẩm thiết bị y tế 0

6Kết luận

Phòng thử nghiệm sốc nóng lạnh khu vực hai của chúng tôi cho các sản phẩm thiết bị y tế là một giải pháp thử nghiệm hiện đại kết hợp công nghệ tiên tiến, kỹ thuật chính xác,và hoạt động thân thiện với người dùng với sự tập trung vào an toàn và vệ sinhVới khả năng mô phỏng các điều kiện nhiệt thực tế, tùy chỉnh hồ sơ thử nghiệm và chứa nhiều thiết bị y tế, nó cung cấp một công cụ quan trọng để đảm bảo chất lượng, độ tin cậy,cho dù bạn là một nhà sản xuất thiết bị y tế đang tìm cách nâng cao chất lượng sản phẩm của mình hoặc một cơ quan quản lý nhằm đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn y tế,Phòng của chúng tôi là sự lựa chọn lý tưởng.. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm hiểu thêm về phòng của chúng tôi hoặc lên lịch biểu diễn, vui lòng liên hệ với chúng tôi. Nhóm chuyên gia của chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ bạn.

Các thẻ:

Phòng thử nghiệm môi trường

Phòng thử rung động

Đi bộ trong phòng môi trường

Phòng thử nghiệm sốc nhiệt

Phòng thử nghiệm thay đổi nhiệt độ nhanh

Hệ thống thử rung điện động học

Phòng thử nhiệt độ và độ ẩm

Thiết bị thử nghiệm cháy

Phòng thử nghiệm dễ cháy

Thiết bị kiểm tra pin

máy thử thả

Thiết bị điện đúc

Phòng thử nghiệm môi trường

Phòng thử rung động

Đi bộ trong phòng môi trường

Phòng thử nghiệm sốc nhiệt

Phòng thử nghiệm thay đổi nhiệt độ nhanh

Hệ thống thử rung điện động học

Phòng thử nhiệt độ và độ ẩm

Thiết bị thử nghiệm cháy

Phòng thử nghiệm dễ cháy

Thiết bị kiểm tra pin

máy thử thả

Thiết bị điện đúc

Chi tiết sản phẩm

Phòng thử sốc nhiệt ODM cho các sản phẩm thiết bị y tế

Phòng thử sốc nhiệt ODM cho các sản phẩm thiết bị y tế

Phòng thử sốc nhiệt thiết bị y tế

Phòng thử sốc nhiệt ODM

Phòng kiểm tra thiết bị y tế

Phòng thử cú sốc nóng - lạnh khu vực hai tùy chỉnh cho các sản phẩm thiết bị y tế

1. giới thiệu

2Các đặc điểm chính

2.1 Chọn chính xác 2 - Kiểm soát nhiệt độ vùng

2.2 Chuyển đổi nhiệt nhanh

2.3 Các hồ sơ thử nghiệm có thể tùy chỉnh

2.4 Khả năng khoang đầy đủ

2.5 Xây dựng mạnh mẽ và vệ sinh

2.6 Người dùng - giao diện thân thiện và an toàn

3Các thông số kỹ thuật

4Lợi ích cho các nhà sản xuất thiết bị y tế và cơ quan quản lý

4.1 Cải thiện chất lượng và độ tin cậy sản phẩm

4.2 Tiết kiệm chi phí

4.3 Tuân thủ các tiêu chuẩn y tế

4.4 Ưu điểm cạnh tranh

5Ứng dụng

5.1 Thiết bị y tế cấy ghép

5.2 Thiết bị y tế chẩn đoán

5.3 Các thiết bị y tế phẫu thuật và dùng một lần

6Kết luận