Đi bộ trên màn hình cảm ứng trong các buồng ổn định
,
Ngành công nghiệp dược phẩm bước vào phòng ổn định
,
Đi bộ trong phòng thử nghiệm tùy chỉnh
Mô tả sản phẩm
Phòng ổn định Walk-In tùy chỉnh cho ngành công nghiệp dược phẩm
Mô tả sản phẩm:
Các buồng ổn định tùy chỉnh của chúng tôi được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu kiểm tra ổn định nghiêm ngặt của ngành công nghiệp dược phẩm.môi trường được kiểm soát để đánh giá sự ổn định lâu dài, thời hạn sử dụng và hiệu suất của các sản phẩm dược phẩm, các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) và các thiết bị y tế.và hiệu quả của sản phẩm của bạn với các giải pháp thử nghiệm ổn định phù hợp của chúng tôi.
Đặc điểm chính:
Tùy chỉnh tùy chỉnh:
Được thiết kế để đáp ứng các giao thức thử nghiệm dược phẩm cụ thể và các yêu cầu pháp lý.
Các kích thước nội thất có thể tùy chỉnh, phạm vi nhiệt độ, phạm vi độ ẩm và điều kiện chiếu sáng.
Khả năng thử nghiệm quy mô lớn:
Nằm trong số lượng lớn sản phẩm hoặc toàn bộ pallet để kiểm tra hiệu quả.
Điều này tạo điều kiện dễ dàng cho việc tải, thả và truy cập cho nhân viên thử nghiệm.
Kiểm soát môi trường chính xác:
Hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm tiên tiến cho các điều kiện thử nghiệm ổn định và đồng nhất.
Khả năng mô phỏng điều kiện lưu trữ ICH và nghiên cứu lão hóa nhanh.
Điều khiển ánh sáng tùy chọn để kiểm tra độ ổn định ánh sáng.
Giám sát thời gian thực và ghi lại dữ liệu:
Các cảm biến chính xác cao tích hợp và hệ thống thu thập dữ liệu để giám sát và ghi lại các thông số quan trọng liên tục.
Phân tích dữ liệu toàn diện và báo cáo để tuân thủ và đánh giá sản phẩm.
Khả năng tích hợp với các hệ thống quản lý dữ liệu hiện có.
Tuân thủ và xác nhận:
Được thiết kế để đáp ứng hoặc vượt quá các tiêu chuẩn và yêu cầu quy định của ngành liên quan, bao gồm các hướng dẫn ICH và GMP.
Các dịch vụ xác thực và trình độ đầy đủ có sẵn.
Hệ thống báo động và an toàn mạnh mẽ.
3Các thông số cụ thể
Mô hình
WIV-6
WIC-11
WIC-15
WIC-48
WIC-66
WIC-1000
Kích thước bên trong ((W x D x H) mm
200 x 220 x 150
250 x 220 x 200
350 x 220 x 200
500 x 240 x 400
500 x 240 x 400
100 x 100 x 100
Kích thước bên ngoài ((W x D x H) mm
280 x 260 x 180
350 x 260 x 230
455 x 260 x 230
610 x 280 x 430
680 x 280 x 530
155 x 190 x 160
Vật liệu nội bộ
#304 Thép không gỉ
Vật liệu bên ngoài
Bột phủ # 304 thép không gỉ
Phạm vi nhiệt độ
+ 150 °C ~ - 70 °C
Phạm vi độ ẩm
20% ~ 98% R. H.
Độ phân giải nhiệt độ °C
0.01
Độ phân giải độ ẩm % R.H.
0.1
Độ ổn định nhiệt độ °C
± 0.5
Sự ổn định độ ẩm % R.H.
±2
Thời gian làm nóng
30 phút
Thời gian làm mát
-40 °C/50 phút, -20 °C/30 phút
Hệ thống lưu thông không khí
Hệ thống đối lưu cơ học
Hệ thống làm mát
Máy quạt Sirocco
Hệ thống sưởi ấm
Sus316 Thép không gỉ Máy sưởi hiệu quả
Hệ thống làm ẩm
Máy phát hơi
Nguồn cung cấp nước làm ẩm
Lưu trữ, cảm biến-điều khiển van điện tử, hệ thống phục hồi tái chế
Máy điều khiển
Bảng cảm ứng
Nhu cầu điện năng
Vui lòng liên hệ với chúng tôi về yêu cầu của các mô hình cụ thể
Thiết bị an toàn
Bảo vệ tải hệ thống mạch, bảo vệ tải máy nén, bảo vệ tải hệ thống điều khiển, bảo vệ tải bộ làm ẩm, bảo vệ tải quá nhiệt, đèn cảnh báo lỗi
Các lĩnh vực ứng dụng và những câu chuyện thành công
Kiểm tra độ ổn định thuốc
Một công ty dược phẩm đã sử dụng Phòng môi trường tùy chỉnh để thử nghiệm một công thức kháng sinh mới.có thể dẫn đến giảm đáng kể hiệu lựcBằng cách điều chỉnh bao bì để bao gồm chất khô và tối ưu hóa điều kiện lưu trữ, họ có thể duy trì hiệu quả của thuốc trong một thời gian dài hơn,đảm bảo hiệu quả của nó trong điều trị nhiễm trùng.
Một tổ chức nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực dược phẩm đã sử dụng buồng để nghiên cứu tác động lâu dài của nhiệt độ và độ ẩm đối với một loại thuốc ung thư mới.Dữ liệu thu được giúp họ phát triển một công thức ổn định hơn có thể chịu được nhiều điều kiện môi trường hơn, cải thiện thời gian sử dụng thuốc và làm cho nó dễ tiếp cận hơn cho bệnh nhân ở các khu vực khác nhau.
Nghiên cứu lưu trữ và vận chuyển vaccine
Một nhà sản xuất vắc-xin đã sử dụng buồng thử nghiệm để đánh giá sự ổn định của vắc-xin COVID-19 mới trong quá trình vận chuyển.Các thử nghiệm chu kỳ nhiệt độ và độ ẩm đã phát hiện ra các vấn đề tiềm ẩn với niêm phong chai của vắc-xin., có thể dẫn đến rò rỉ và mất hiệu lực. Bằng cách cải thiện thiết kế niêm phong và đóng gói, họ có thể đảm bảo việc cung cấp vắc-xin an toàn và hiệu quả đến các nơi khác nhau trên thế giới.
Một tổ chức nghiên cứu tập trung vào phát triển vắc-xin đã sử dụng Phòng môi trường Walk-In tùy chỉnh để nghiên cứu tác động của các chuyến đi nhiệt độ đối với các công thức vắc-xin khác nhau.Các kết quả dẫn đến sự phát triển các công thức vắc-xin chịu nhiệt độ mới và cải thiện các chiến lược quản lý chuỗi lạnh, làm giảm nguy cơ lãng phí vắc-xin.
Kiểm tra môi trường thiết bị y tế
Một công ty sản xuất thiết bị y tế đã sử dụng buồng để kiểm tra độ bền của một máy bơm insulin mới trong điều kiện nhiệt độ và độ ẩm khác nhau.Các thử nghiệm cho thấy rằng các thiết bị điện tử của máy bơm là nhạy cảm với độ ẩm caoBằng cách cải thiện khả năng chống nước của thiết bị và sử dụng các thành phần chịu độ ẩm nhiều hơn, họ có thể tăng độ tin cậy và an toàn của máy bơm cho bệnh nhân.
Một nhóm nghiên cứu và phát triển trong ngành công nghiệp thiết bị y tế đã sử dụng buồng để nghiên cứu tác động của nhiệt độ và độ ẩm đối với độ chính xác của một máy đo đường huyết mới.Dữ liệu thu được dẫn đến sự phát triển của một thuật toán hiệu chuẩn để bù đắp cho những thay đổi môi trường, đảm bảo đọc chính xác trong các điều kiện môi trường khác nhau.
Lợi ích:
Đảm bảo chất lượng sản phẩm, an toàn và hiệu quả.
Phù hợp với các yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn ngành.
Tốc độ phát triển sản phẩm và quá trình xác nhận.
Giảm nguy cơ suy thoái sản phẩm và thu hồi.
Cung cấp dữ liệu thử nghiệm chính xác và đáng tin cậy.
Tại sao chọn chúng tôi:
Chúng tôi chuyên cung cấp các giải pháp kiểm tra độ ổn định chất lượng cao, tùy chỉnh cho ngành công nghiệp dược phẩm.đảm bảo kết quả thử nghiệm đáng tin cậy và chính xácChúng tôi cung cấp hỗ trợ toàn diện, bao gồm thiết kế, lắp đặt, xác nhận và bảo trì liên tục.
Liên hệ với nhóm chuyên gia của chúng tôi ngay hôm nay để thảo luận về các yêu cầu kiểm tra ổn định dược phẩm cụ thể của bạn và khám phá cách các buồng đi bộ tùy chỉnh của chúng tôi có thể tối ưu hóa quy trình kiểm tra của bạn.