Phòng ẩm nhiệt độ tùy chỉnh cho ngành công nghiệp dược phẩm và y tế

1Tên sản phẩm và mục đích

2. Đặc điểm sản phẩm

• Xây dựng phòng vệ sinh và bền vững
  • Phòng được xây dựng bằng vật liệu dễ làm sạch và vệ sinh, chẳng hạn như thép không gỉ.Cửa được thiết kế với một cơ chế niêm phong đáng tin cậy để duy trì một môi trường kiểm soátKích thước và bố cục của buồng có thể được tùy chỉnh để phù hợp với các kích thước sản phẩm và yêu cầu thử nghiệm khác nhau, với các kệ và kệ có thể điều chỉnh để sử dụng không gian hiệu quả.
• Hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm chính xác
  • Phạm vi nhiệt độ và độ chính xác: Có khả năng đạt được một phạm vi nhiệt độ từ 2 °C đến 80 °C. Điều khiển nhiệt độ chính xác trong vòng ± 0,3 °C.Độ chính xác này rất cần thiết để kiểm tra sự ổn định của các loại thuốc nhạy cảm với nhiệt độ, chẳng hạn như sinh học và vắc-xin, có thể bị suy giảm nếu tiếp xúc với sự thay đổi nhiệt độ ngay cả khi nhẹ.
  • Phạm vi và kiểm soát độ ẩm: Hệ thống kiểm soát độ ẩm có thể duy trì mức độ độ ẩm tương đối từ 10% đến 95%.Nó sử dụng các công nghệ ẩm và khử ẩm tiên tiến để đảm bảo điều chỉnh chính xác và nhanh chóngĐiều này rất quan trọng để đánh giá tác động của độ ẩm đối với các sản phẩm như thuốc dạng bột, có thể tụt hoặc mất hiệu lực trong điều kiện ẩm.hoặc về hiệu suất của các thiết bị y tế với các thành phần điện tử có thể bị ảnh hưởng bởi độ ẩm.
  • Các hồ sơ thử nghiệm có thể lập trình: Bảng điều khiển của buồng cho phép tạo và thực hiện các hồ sơ nhiệt độ và độ ẩm tùy chỉnh.chẳng hạn như thay đổi nhiệt độ và độ ẩm trong quá trình vận chuyển hoặc biến đổi theo mùa trong cơ sở lưu trữVí dụ, một công ty dược phẩm có thể thử nghiệm cách một công thức thuốc mới hoạt động trong một chuyến vận chuyển xuyên quốc gia mô phỏng với nhiệt độ và độ ẩm dao động.
• Giao diện người dùng trực quan và giám sát dữ liệu
  • Bảng điều khiển được thiết kế để dễ dàng sử dụng bởi các chuyên gia dược phẩm và y tế. Nó cung cấp hiển thị rõ ràng của nhiệt độ hiện tại, độ ẩm, và các thông số liên quan khác.Phòng được tích hợp với một hệ thống thu thập dữ liệu toàn diện ghi lại tất cả dữ liệu thử nghiệm ở tần số caoCác dữ liệu có thể được lưu trữ trong bộ nhớ nội bộ của buồng hoặc xuất sang các thiết bị lưu trữ bên ngoài để phân tích chi tiết.Hệ thống cũng cho phép theo dõi thời gian thực và biểu đồ dữ liệu, cho phép xác định nhanh chóng bất kỳ sự lệch nào từ các điều kiện đã thiết lập.
• Các tính năng an toàn và báo động
  • Để bảo vệ các sản phẩm có giá trị và đảm bảo sự an toàn của quá trình thử nghiệm, buồng được trang bị nhiều tính năng an toàn.Chúng bao gồm các hệ thống bảo vệ nhiệt độ quá cao và độ ẩm quá cao tự động điều chỉnh hoặc tắt buồng nếu vượt quá giới hạnNgoài ra còn có báo động cho việc mất điện, trục trặc thiết bị và bất kỳ thay đổi bất thường nào trong điều kiện môi trường.Các buồng được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn của các ngành công nghiệp dược phẩm và y tế, bao gồm bảo vệ chống lại các nguy cơ điện và thông gió thích hợp để ngăn ngừa sự tích tụ khí độc hại.

3Các thông số cụ thể

• Nhiệt độ và độ ẩm đồng nhất
  • Phòng được thiết kế để cung cấp sự đồng nhất nhiệt độ và độ ẩm tuyệt vời trong toàn bộ không gian thử nghiệm.và sự thay đổi độ ẩm trong ± 3% độ ẩm tương đốiĐiều này đảm bảo rằng tất cả các mẫu được tiếp xúc với các điều kiện môi trường nhất quán, loại bỏ khả năng kết quả thử nghiệm không chính xác do sự khác biệt về không gian về nhiệt độ và độ ẩm.
• Khối lượng thử nghiệm và dung lượng tải hữu ích
  • Phòng cung cấp một khối lượng thử nghiệm tùy chỉnh, thường dao động từ 0,5 m3 đến 10 m3, để chứa các số lượng khác nhau của các sản phẩm dược phẩm và y tế.Capacity payload được thiết kế để xử lý một loạt các trọng lượng và kích thướcNó có thể hỗ trợ tải trọng tối đa lên đến vài trăm kg, tùy thuộc vào thiết kế cụ thể.
• Lựa chọn mẫu và giải quyết dữ liệu
  • Hệ thống thu thập dữ liệu lấy mẫu dữ liệu nhiệt độ và độ ẩm với độ phân giải cao.5% độ ẩm tương đốiViệc thu thập dữ liệu chi tiết này cho phép phân tích chi tiết về điều kiện môi trường và tác động của chúng đối với các sản phẩm được thử nghiệm.

4. Chức năng sản phẩm

• Kiểm tra độ ổn định
  • Cho phép xác định thời gian sử dụng và sự ổn định của các sản phẩm dược phẩm. Bằng cách đưa thuốc và vắc-xin vào các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm khác nhau trong một thời gian dài,Các nhà sản xuất có thể dự đoán cách sản phẩm sẽ xuống cấp và thiết lập ngày hết hạn thích hợpVí dụ, một nghiên cứu về một loại kháng sinh mới có thể được tiến hành để đánh giá hiệu quả và tính toàn vẹn hóa học của nó dưới các yếu tố căng thẳng môi trường khác nhau.
• Đánh giá bao bì
  • Giúp đánh giá hiệu quả của bao bì dược phẩm và thiết bị y tế.,Ví dụ, kiểm tra tính toàn vẹn của bao bì thuốc viêm hoặc niêm phong túi thiết bị y tế vô trùng dưới các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm khác nhau.
• Kiểm soát chất lượng và tuân thủ
  • phục vụ như một công cụ quan trọng cho kiểm soát chất lượng, đảm bảo rằng mỗi lô sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn cần thiết.như những quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA)Các công ty dược phẩm và y tế có thể sử dụng dữ liệu thử nghiệm để chứng minh chất lượng và độ ổn định của sản phẩm của họ trong các cuộc kiểm tra quy định.
• Hỗ trợ nghiên cứu và phát triển
  • Trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển, buồng cung cấp những hiểu biết có giá trị. Các nhà nghiên cứu có thể sử dụng nó để nghiên cứu tác động của nhiệt độ và độ ẩm trên các công thức thuốc mới,nguyên mẫu thiết bị y tế, và các vật liệu mới. exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5Sản xuất và đảm bảo chất lượng

• Quá trình sản xuất nghiêm ngặt
  • Phòng thử nhiệt độ và độ ẩm tùy chỉnh cho ngành công nghiệp dược phẩm và y tế được sản xuất theo các quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.từ cấu trúc khoang và vật liệu cách nhiệt đến các đơn vị điều khiển nhiệt độ và độ ẩm và các tính năng an toàn, được cung cấp từ các nhà cung cấp đáng tin cậy và trải qua kiểm tra và thử nghiệm kỹ lưỡng.Phòng được hiệu chuẩn và xác minh trong nhiều giai đoạn trong quá trình sản xuất để đảm bảo độ chính xác và hiệu suất của nó.
• Chứng nhận chất lượng và xác nhận
  Phòng của chúng tôi đã có được chứng nhận chất lượng có liên quan, chẳng hạn như ISO 17025 cho phòng thí nghiệm thử nghiệm và hiệu chuẩn, và đã được xác nhận bởi các tổ chức thử nghiệm độc lập.Nó đã được chứng minh là cung cấp kết quả thử nghiệm chính xác và đáng tin cậy, phù hợp với các tiêu chuẩn và quy định nghiêm ngặt của ngành. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6Các lĩnh vực ứng dụng và những câu chuyện thành công

• Nghiên cứu ổn định thuốc
  • Một công ty dược phẩm đã sử dụng buồng để tiến hành một nghiên cứu ổn định về một loại thuốc tim mạch mới.Thuốc được tiếp xúc với một sự kết hợp của nhiệt độ và độ ẩm trong một khoảng thời gian 18 tháng.Các thử nghiệm cho thấy thuốc nhạy cảm với độ ẩm cao hơn dự kiến, dẫn đến sự suy giảm nhẹ về hiệu quả.công ty đã có thể cải thiện sự ổn định của thuốc và kéo dài thời gian sử dụng.
• Kiểm tra thiết bị y tế
  • Một nhà sản xuất thiết bị y tế đã thử nghiệm một loại máy đo glucose điện tử mới trong buồng.Thiết bị đã trải qua chu kỳ nhiệt độ và độ ẩm để mô phỏng các điều kiện mà nó có thể gặp phải trong quá trình sử dụng và lưu trữCác thử nghiệm đã xác định một vấn đề với độ chính xác hiển thị của thiết bị trong điều kiện độ ẩm cao.Nhà sản xuất có thể tăng độ tin cậy và hiệu suất của thiết bị.
• Tối ưu hóa bao bì
  • Một công ty đóng gói làm việc với ngành công nghiệp dược phẩm đã thử nghiệm các loại gói bong bóng khác nhau trong buồng.Các gói đã được tiếp xúc với điều kiện nhiệt độ và độ ẩm cực cao để đánh giá khả năng bảo vệ các viên thuốc kèm theo.Các kết quả cho thấy một loại gói bong bóng mảng đặc biệt cung cấp sự bảo vệ tốt nhất chống lại sự xâm nhập của ẩm.Công ty có thể giới thiệu giải pháp đóng gói này cho các khách hàng dược phẩm của mình, cải thiện chất lượng và thời gian sử dụng sản phẩm của họ.

7Dịch vụ và hỗ trợ

• Tư vấn kỹ thuật trước bán hàng
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needsChúng tôi cung cấp các buổi trình diễn và đào tạo, phù hợp với ngành công nghiệp, để làm quen với các kỹ thuật viên và nhân viên kiểm soát chất lượng của họ với hoạt động và chức năng của buồng trước khi mua.Chúng tôi cũng hỗ trợ trong việc lựa chọn các thông số thử nghiệm thích hợp và phụ kiện dựa trên các sản phẩm được thử nghiệm.
• Dịch vụ sau bán hàng và bảo trì
  Chúng tôi cung cấp dịch vụ sau bán hàng toàn diện, bao gồm lắp đặt tại chỗ và đưa vào sử dụng. Các kỹ thuật viên của chúng tôi sẵn sàng bảo trì thường xuyên, hiệu chỉnh và sửa chữa khẩn cấp.Chúng tôi cung cấp phụ tùng và nâng cấp để giữ cho buồng hoạt động ở hiệu suất cao nhấtChúng tôi cũng cung cấp các hợp đồng dịch vụ bao gồm bảo trì phòng ngừa và hỗ trợ kỹ thuật ưu tiên,đảm bảo độ tin cậy và tính sẵn có lâu dài của máy kiểm tra để kiểm tra nhiệt độ và độ ẩm trong dược phẩm và y tế.
• Đào tạo và hỗ trợ kỹ thuật
  Chúng tôi tiến hành các chương trình đào tạo cho người dùng mới để đảm bảo họ có thể vận hành hiệu quả Phòng thử nhiệt độ và độ ẩm tùy chỉnh và giải thích kết quả thử nghiệm.Nhóm hỗ trợ kỹ thuật của chúng tôi có sẵn 24/7 để trả lời câu hỏi, cung cấp hỗ trợ khắc phục sự cố và cung cấp hướng dẫn về tối ưu hóa phương pháp thử nghiệm và tuân thủ các tiêu chuẩn ngành.Chúng tôi cũng cung cấp cập nhật phần mềm và hỗ trợ cho các hệ thống thu thập dữ liệu và phân tích, cho phép khách hàng tận dụng tối đa các tính năng và công nghệ mới nhất trong thử nghiệm.