Chi tiết sản phẩm

Nhà các sản phẩm

Phòng ổn định độ ẩm và nhiệt độ cho lĩnh vực công nghệ sinh học dược phẩm

Tên thương hiệu:	PRECISION
Số mẫu:	TSC-25
MOQ:	1
Giá cả:	$6000
Điều khoản thanh toán:	T/T
Khả năng cung cấp:	100/tháng

Thông tin chi tiết

Mô tả sản phẩm

Thông tin chi tiết

Nguồn gốc:

Trung Quốc

Chứng nhận:

ISO

Hỗ trợ tùy chỉnh:

OEM ODM

Phạm vi nhiệt độ:

+150~-70oC

vật liệu bên trong:

thép không gỉ 304

vật liệu bên ngoài:

Thép không gỉ #304 sơn tĩnh điện

Độ đồng đều nhiệt độ oC:

0,01

Độ đồng đều % RH:

0.1

Độ ổn định nhiệt độ oC:

±0,3

chi tiết đóng gói:

tiêu chuẩn xuất khẩu bao bì

Khả năng cung cấp:

100/tháng

Làm nổi bật:

Phòng ổn định môi trường dược phẩm

Phòng ổn định độ ẩm và nhiệt độ dược phẩm

Phòng ổn định môi trường công nghệ sinh học

Mô tả sản phẩm

Phòng ổn định môi trường: Đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học

1. giới thiệu

Trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học,Sự ổn định của sản phẩm là rất quan trọng đối với sức khỏe và an toàn cuộc sống của người tiêu dùng và cũng là nền tảng để các doanh nghiệp có được chỗ đứng trên thị trườngChất lượng của thuốc và sản phẩm sinh học rất dễ bị ảnh hưởng bởi các yếu tố môi trường như nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng.kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất, và sau đó để lưu trữ và vận chuyển các sản phẩm hoàn thành, kiểm soát nghiêm ngặt các điều kiện môi trường là cần thiết ở mỗi bước.như một thiết bị chuyên nghiệp, có thể mô phỏng chính xác các điều kiện môi trường phức tạp khác nhau, cung cấp cho các công ty dược phẩm, công ty công nghệ sinh học,và các tổ chức nghiên cứu với một phương tiện hiệu quả để đánh giá toàn diện sự ổn định của các sản phẩmĐiều này đảm bảo chất lượng và hiệu quả của thuốc và sản phẩm sinh học trong suốt vòng đời của chúng.

2Các đặc điểm chính

2Khả năng mô phỏng môi trường chính xác

Kiểm soát nhiệt độ: Phòng thử nghiệm có thể đạt được điều chỉnh nhiệt độ rộng từ - 20 ° C đến 60 ° C để đáp ứng nhu cầu thử nghiệm của các loại thuốc và sản phẩm sinh học khác nhau.một số chế phẩm sinh học cần được lưu trữ trong môi trường nhiệt độ thấpBằng cách mô phỏng các điều kiện vận chuyển và lưu trữ chuỗi lạnh, sự ổn định và hoạt động của chúng có thể được kiểm tra ở nhiệt độ thấp.Đối với các loại thuốc cần được kiểm tra tính ổn định ở nhiệt độ bình thường hoặc cao, buồng thử nghiệm có thể cung cấp một môi trường nhiệt độ chính xác với độ chính xác điều khiển nhiệt độ lên đến ± 0,3 °C, đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của kết quả thử nghiệm.

Quy định độ ẩm: Phạm vi độ ẩm có thể được điều chỉnh chính xác giữa 10%RH và 95%RH. Môi trường độ ẩm cao có thể khiến thuốc hấp thụ độ ẩm và nấm mốc,ảnh hưởng đến tính chất vật lý và sự ổn định hóa học của thuốc; môi trường độ ẩm thấp có thể khiến một số loại thuốc mất độ ẩm, dẫn đến thay đổi nội dung hoặc làm hỏng dạng liều.hiệu suất chống ẩm của thuốc và hiệu suất ngăn chặn của vật liệu đóng gói có thể được kiểm traVí dụ, kiểm tra thời gian phân hủy của viên nang trong môi trường độ ẩm cao và tác dụng bảo vệ của vật liệu đóng gói đối với thuốc trong các điều kiện độ ẩm khác nhau.

Mô phỏng ánh sáng: Được trang bị hệ thống chiếu sáng chuyên nghiệp, nó có thể mô phỏng các loại điều kiện chiếu sáng khác nhau, chẳng hạn như ánh sáng mặt trời tự nhiên và ánh sáng trong nhà.Độ cường độ ánh sáng và thời gian chiếu sáng có thể được thiết lập theo yêu cầu thử nghiệm, đáp ứng các yêu cầu kiểm tra độ ổn định ánh sáng của thuốc và các sản phẩm sinh học. Nhiều loại thuốc nhạy cảm với ánh sáng, chẳng hạn như một số loại kháng sinh và thuốc dựa trên vitamin.chúng có thể trải qua phản ứng phân hủyThông qua thử nghiệm mô phỏng ánh sáng, sự ổn định của thuốc trong các điều kiện ánh sáng khác nhau có thể được đánh giá,tạo cơ sở cho thiết kế bao bì và điều kiện lưu trữ thuốc.

2.2 Các thủ tục thử nghiệm tùy chỉnh

Kế hoạch thử nghiệm cá nhân: Người dùng có thể tùy chỉnh các quy trình thử nghiệm độc quyền theo đặc điểm của các loại thuốc và sản phẩm sinh học khác nhau.một kế hoạch thử nghiệm phức tạp liên quan đến thay đổi nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng có thể được thiết kế dựa trên cơ chế hoạt động của thuốc, cấu trúc hóa học và điều kiện lưu trữ dự kiến,mô phỏng các thay đổi môi trường khác nhau mà thuốc có thể gặp phải trong quá trình sử dụng và lưu trữ thực tếĐối với các sản phẩm sinh học như vắc-xin và kháng thể,Các quy trình thử nghiệm ổn định cụ thể có thể được xây dựng theo độ nhạy cảm môi trường của chúng để đảm bảo chất lượng và hoạt động của các sản phẩm trong các điều kiện môi trường khác nhau.

Chức năng thử nghiệm nhiều giai đoạn: Nó hỗ trợ thử nghiệm nhiều giai đoạn, và các thông số môi trường và thời gian khác nhau có thể được thiết lập cho mỗi giai đoạn.một giai đoạn nhiệt độ cao và độ ẩm cao có thể được thiết lập đầu tiên để mô phỏng sự ổn định của thuốc trong môi trường khắc nghiệt, và sau đó một giai đoạn nhiệt độ bình thường và độ ẩm bình thường có thể được nhập để quan sát sự thay đổi của thuốc trong điều kiện lưu trữ bình thường.xu hướng thay đổi sự ổn định của thuốc và sản phẩm sinh học trong các điều kiện môi trường khác nhau có thể được đánh giá toàn diện hơn, cung cấp hỗ trợ dữ liệu phong phú hơn để xác định ngày hết hạn của sản phẩm và tối ưu hóa điều kiện lưu trữ.

2.3 Thiết kế cấu trúc và an toàn đáng tin cậy

Cấu trúc mạnh mẽ và bền: Phòng thử nghiệm được làm bằng vật liệu chất lượng cao và các quy trình sản xuất tiên tiến,với một cấu trúc mạnh mẽ và bền vững có thể chịu được việc sử dụng thường xuyên trong thời gian dài và những thách thức của các điều kiện môi trường phức tạp khác nhauCác vật liệu chống ăn mòn được sử dụng bên trong để đảm bảo rằng không có ăn mòn xảy ra trong môi trường khắc nghiệt như độ ẩm cao, có thể ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm.thiết kế cấu trúc cách nhiệt tối ưu hiệu quả giảm mất nhiệt và can thiệp môi trường bên ngoài, đảm bảo sự ổn định của môi trường bên trong phòng thử nghiệm.

Nhiều biện pháp bảo vệ an toàn: Nó được trang bị nhiều thiết bị bảo vệ an toàn, chẳng hạn như bảo vệ nhiệt độ cao, bảo vệ áp suất cao và bảo vệ rò rỉ.Khi nhiệt độ bên trong buồng thử vượt quá ngưỡng an toàn đã thiết lập, hệ thống bảo vệ nhiệt độ quá cao sẽ được kích hoạt ngay lập tức để ngắt nguồn cung cấp điện sưởi, ngăn ngừa thuốc và các sản phẩm sinh học bị hư hại do quá nóng.Thiết bị bảo vệ áp suất quá mức có thể ngăn chặn sự gia tăng bất thường của áp suất bên trong trong thiết bị, đảm bảo hoạt động an toàn của thiết bị. chức năng bảo vệ rò rỉ cung cấp bảo vệ an toàn cho các nhà khai thác, tránh tai nạn an toàn do rò rỉ thiết bị.một nút dừng khẩn cấp cũng được cung cấpTrong trường hợp khẩn cấp, các nhà điều hành có thể nhanh chóng ngừng hoạt động của buồng thử nghiệm.

3Các thông số kỹ thuật

Các mục tham số	Chi tiết
Phạm vi nhiệt độ	- 20°C đến 60°C
Độ chính xác nhiệt độ	± 0,3°C
Phạm vi độ ẩm	10%RH đến 95%RH
Độ ẩm chính xác	± 2% RH

Kích thước bên trong	Phạm vi tùy chỉnh: Chiều dài 400mm đến 3000mm, Chiều rộng 400mm đến 3000mm, Chiều cao 500mm đến 3000mm
Nhu cầu năng lượng	380V, 50/60Hz

4Lợi ích cho ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học

4.1 Cải thiện chất lượng và sự ổn định của sản phẩm

Đánh giá tính ổn định toàn diện: Bằng cách mô phỏng các điều kiện môi trường khác nhau, tính ổn định của thuốc và sản phẩm sinh học trong các môi trường khác nhau có thể được đánh giá toàn diện,và các vấn đề chất lượng tiềm ẩn có thể được phát hiện trướcVí dụ, trong giai đoạn R & D, thông qua kiểm tra tính ổn định toàn diện của các loại thuốc mới,các con đường phân hủy và các yếu tố ảnh hưởng của thuốc trong điều kiện môi trường nhất định có thể được phát hiện kịp thời, để tối ưu hóa công thức thuốc và quy trình sản xuất và cải thiện chất lượng và độ ổn định của sản phẩm.

Tối ưu hóa điều kiện lưu trữ và vận chuyển sản phẩm: Dựa trên kết quả thử nghiệm của buồng thử nghiệm,Các doanh nghiệp có thể xác định điều kiện lưu trữ và vận chuyển tốt nhất cho thuốc và sản phẩm sinh họcVí dụ: đối với độ ẩm - thuốc nhạy cảm, vật liệu đóng gói có độ ẩm tốt - hiệu suất chống ẩm có thể được chọn và phạm vi độ ẩm lưu trữ thích hợp có thể được xác định;cho thuốc nhạy cảm với ánh sáng, bao bì chống ánh sáng có thể được sử dụng,và các điều kiện giới hạn ánh sáng trong quá trình lưu trữ và vận chuyển có thể được làm rõ để đảm bảo rằng chất lượng sản phẩm không bị ảnh hưởng trong suốt vòng đời của chúng.

4.2 Giảm chi phí và rủi ro

Giảm nguy cơ thu hồi sản phẩm: Các sản phẩm đã trải qua các thử nghiệm ổn định môi trường nghiêm ngặt có khả năng giảm đáng kể các vấn đề về chất lượng trên thị trường,do đó làm giảm tổn thất kinh tế khổng lồ và thiệt hại cho danh tiếng của công ty gây ra bởi sản phẩm thu hồiBằng cách đầu tư một lượng chi phí thử nghiệm thích hợp vào R & D và quy trình sản xuất, chi phí cao hơn do các vấn đề về chất lượng sản phẩm có thể được tránh.

Tăng tốc quá trình R & D: The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test resultsSo với các phương pháp thử nghiệm truyền thống, chu kỳ R & D của thuốc và sản phẩm sinh học được rút ngắn đáng kể.cho phép các doanh nghiệp đưa các sản phẩm mới ra thị trường nhanh hơn và nắm bắt các cơ hội thị trường.

4.3 Phù hợp với các yêu cầu về quy định và thị trường

Tuân thủ các yêu cầu về quy định: Các ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học được quy định nghiêm ngặt, và có các tiêu chuẩn và yêu cầu rõ ràng về sự ổn định và chất lượng của sản phẩm.Phòng ổn định môi trường tùy chỉnh có thể giúp các doanh nghiệp thực hiện các thử nghiệm đáp ứng các yêu cầu quy định, đảm bảo rằng các sản phẩm có thể vượt qua các chứng nhận quy định khác nhau, chẳng hạn như của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA),cho phép các sản phẩm dễ dàng xuất hiện trên thị trường quốc tế.

Đáp ứng nhu cầu của thị trường về các sản phẩm chất lượng cao: Khi sự chú ý của người tiêu dùng đến chất lượng và an toàn của thuốc và sản phẩm sinh học tiếp tục tăng lên,Các yêu cầu của thị trường về sự ổn định và chất lượng sản phẩm cũng ngày càng trở nên nghiêm ngặt hơnBằng cách sử dụng buồng ổn định môi trường, các doanh nghiệp có thể sản xuất các sản phẩm có chất lượng đáng tin cậy hơn và ổn định cao hơn,đáp ứng nhu cầu của thị trường về các sản phẩm chất lượng cao và tăng cường khả năng cạnh tranh của các doanh nghiệp trên thị trường.

5. Các kịch bản ứng dụng

5.1 Giai đoạn R & D thuốc

Nghiên cứu tính ổn định của thuốc mới: Trong quá trình nghiên cứu và phát triển thuốc mới, buồng thử nghiệm được sử dụng để nghiên cứu tính ổn định của các thành phần hoạt chất và công thức thuốc.Bằng cách mô phỏng các điều kiện lưu trữ khác nhau như nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng, sự thay đổi tính chất vật lý và hóa học của thuốc được quan sát, và sự ổn định và ngày hết hạn của thuốc được đánh giá.khi phát triển thuốc chống ung thư mới, khả năng hòa tan, thay đổi hình dạng tinh thể và tạo ra các sản phẩm phân hủy của thuốc dưới các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm khác nhau được thử nghiệm thông qua buồng ổn định môi trường,tạo cơ sở cho việc lựa chọn các hình thức liều thuốc và tối ưu hóa các đơn thuốc.

Kiểm tra vật liệu đóng gói thuốc: Các thử nghiệm ổn định môi trường được thực hiện trên các vật liệu đóng gói thuốc khác nhau để đánh giá hiệu suất bảo vệ của vật liệu đóng gói thuốc.Ví dụ:, thử nghiệm hiệu suất rào cản của các vật liệu khác nhau của chai thuốc và túi thuốc cho thuốc trong điều kiện độ ẩm và ánh sáng khác nhau,và lựa chọn các vật liệu đóng gói có thể bảo vệ hiệu quả chất lượng thuốc để ngăn ngừa thuốc bị ảnh hưởng bởi môi trường bên ngoài trong quá trình lưu trữ và vận chuyển.

5.2 Sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm sinh học

Kiểm tra độ ổn định của vắc-xin: Đối với các sản phẩm sinh học như vắc-xin, độ ổn định là một chỉ số chất lượng chính.Phòng thử nghiệm được sử dụng để mô phỏng các điều kiện môi trường khác nhau trong quá trình lưu trữ và vận chuyển vaccine, và những thay đổi trong các chỉ số như hoạt động, độ tinh khiết,và an toàn của vắc-xin được thử nghiệm để đảm bảo rằng vắc-xin có thể duy trì chất lượng ổn định và tác dụng miễn dịch trong điều kiện lưu trữ được chỉ địnhVí dụ, tiến hành thử nghiệm tính ổn định trên vắc-xin cúm,và xác định ngày hết hạn và điều kiện lưu trữ tốt nhất của vắc-xin bằng cách mô phỏng điều kiện lưu trữ của vắc-xin trong điều kiện nhiệt độ và độ ẩm khác nhau.

Kiểm soát chất lượng của thuốc kháng thể: Trong quá trình sản xuất thuốc kháng thể, buồng thử nghiệm được sử dụng để phát hiện sự ổn định môi trường của thuốc kháng thể hoàn thành,đảm bảo sự nhất quán chất lượng của sản phẩm trong các điều kiện môi trường khác nhauVí dụ, thử nghiệm sự tổng hợp và hoạt động thay đổi của thuốc kháng thể trong môi trường nhiệt độ cao và độ ẩm cao,và phát hiện kịp thời các vấn đề chất lượng tiềm ẩn để đảm bảo chất lượng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn.

5.3 Kiểm tra lưu trữ và vận chuyển thuốc và sản phẩm sinh học

Kiểm tra điều kiện lưu trữ:Các công ty dược phẩm và công ty công nghệ sinh học sử dụng buồng thử nghiệm để mô phỏng và xác minh môi trường lưu trữ thuốc và sản phẩm sinh học trong kho lưu trữ, đảm bảo rằng môi trường lưu trữ đáp ứng các yêu cầu của sản phẩm. Bằng cách mô phỏng nhiệt độ, độ ẩm và các điều kiện khác của kho trong buồng thử nghiệm,Các thử nghiệm lưu trữ lâu dài được thực hiện trên các sản phẩm để xác minh tính hợp lý và ổn định của điều kiện lưu trữ, cung cấp một cơ sở khoa học cho quản lý kho của các doanh nghiệp.

Mô phỏng điều kiện vận chuyển: Trong quá trình vận chuyển thuốc và sản phẩm sinh học, có thể gặp phải nhiều điều kiện môi trường khác nhau.Phòng thử nghiệm được sử dụng để mô phỏng sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm trong quá trình vận chuyển, cũng như các yếu tố như rung động và ánh sáng,Các thử nghiệm mô phỏng điều kiện vận chuyển được thực hiện trên các sản phẩm để đánh giá sự ổn định của các sản phẩm trong các điều kiện vận chuyển khác nhau, cung cấp một tài liệu tham khảo để tối ưu hóa kế hoạch vận chuyển và lựa chọn thiết bị vận chuyển phù hợp.mô phỏng môi trường nhiệt độ cao và độ ẩm cao trong quá trình vận chuyển thuốc bằng đường biển dài và môi trường áp suất thấp trong quá trình vận chuyển bằng không, và kiểm tra các thay đổi chất lượng của sản phẩm để đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm trong quá trình vận chuyển.

Phòng ổn định độ ẩm và nhiệt độ cho lĩnh vực công nghệ sinh học dược phẩm 0

6Kết luận

Phòng ổn định môi trường tùy chỉnh đóng một vai trò quan trọng trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học.và thiết kế an toàn đáng tin cậy cung cấp cho các doanh nghiệp một giải pháp kiểm tra độ ổn định sản phẩm toàn diện và hiệu quảCho dù trong nghiên cứu và phát triển thuốc, sản xuất sản phẩm sinh học, hoặc lưu trữ và vận chuyển sản phẩm, buồng thử nghiệm này có thể đóng một vai trò quan trọng, giúp các doanh nghiệp cải thiện chất lượng sản phẩm, giảm chi phí,và đáp ứng các yêu cầu về quy định và nhu cầu thị trườngNếu doanh nghiệp của bạn tham gia vào các công việc liên quan trong lĩnh vực dược phẩm hoặc công nghệ sinh học và cần một thiết bị kiểm tra sự ổn định môi trường chuyên nghiệp và đáng tin cậy,xin vui lòng cảm thấy miễn phí để liên hệ với chúng tôi bất cứ lúc nào để tìm hiểu thêm về các tùy chỉnh phòng ổn định môi trườngChúng ta hãy cùng nhau góp phần phát triển ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học.

Các thẻ:

Phòng thử nghiệm môi trường

Phòng thử rung động

Đi bộ trong phòng môi trường

Phòng thử nghiệm sốc nhiệt

Phòng thử nghiệm thay đổi nhiệt độ nhanh

Hệ thống thử rung điện động học

Phòng thử nhiệt độ và độ ẩm

Thiết bị thử nghiệm cháy

Phòng thử nghiệm dễ cháy

Thiết bị kiểm tra pin

máy thử thả

Thiết bị điện đúc

Phòng thử nghiệm môi trường

Phòng thử rung động

Đi bộ trong phòng môi trường

Phòng thử nghiệm sốc nhiệt

Phòng thử nghiệm thay đổi nhiệt độ nhanh

Hệ thống thử rung điện động học

Phòng thử nhiệt độ và độ ẩm

Thiết bị thử nghiệm cháy

Phòng thử nghiệm dễ cháy

Thiết bị kiểm tra pin

máy thử thả

Thiết bị điện đúc

Chi tiết sản phẩm

Phòng ổn định độ ẩm và nhiệt độ cho lĩnh vực công nghệ sinh học dược phẩm

Phòng ổn định độ ẩm và nhiệt độ cho lĩnh vực công nghệ sinh học dược phẩm

Phòng ổn định môi trường dược phẩm

Phòng ổn định độ ẩm và nhiệt độ dược phẩm

Phòng ổn định môi trường công nghệ sinh học

Phòng ổn định môi trường: Đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học

1. giới thiệu

2Các đặc điểm chính

2Khả năng mô phỏng môi trường chính xác

2.2 Các thủ tục thử nghiệm tùy chỉnh

2.3 Thiết kế cấu trúc và an toàn đáng tin cậy

3Các thông số kỹ thuật

4Lợi ích cho ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học

4.1 Cải thiện chất lượng và sự ổn định của sản phẩm

4.2 Giảm chi phí và rủi ro

4.3 Phù hợp với các yêu cầu về quy định và thị trường

5. Các kịch bản ứng dụng

5.1 Giai đoạn R & D thuốc

5.2 Sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm sinh học

5.3 Kiểm tra lưu trữ và vận chuyển thuốc và sản phẩm sinh học

6Kết luận